Cuba, ómicron y el proceso de vacunación (+ Video)

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La situación epidemiológica del país, el proceso de vacunación y el desarrollo de las investigaciones científicas para la obtención de las vacunas cubanas anticovid, son este lunes los temas principales de la» Mesa Redonda.

Intervienen en esta ocasión la Dra. Ileana Morales Suárez, directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Minsap; el Dr. Francisco Durán García, director nacional de Epidemiología de ese ministerio; la Dra. Verena Muzio González, directora de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, y la Dra.María Eugenia Toledo Romaní, investigadora principal del ensayo clínico Soberana 02 en el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK).

¿Cuál es el panorama mundial?

El doctor Francisco Durán García, director nacional de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública, señaló que todos los días hay noticias sobre nuevas de protestas en distintos países, porque hay personas que no quieren que vuelvan las restricciones por la covid-19. 

Sin embargo, «€œel mundo experimenta un alarmante crecimiento del número de casos, sobre todo debido a la variante ómicron del SARS-CoV-2. Más del 80% de los casos reportados en muchas naciones actualmente corresponden a esa variante»€, dijo, y añadió que hasta el 23 de enero 191 países y 32 territorios tenían enfermos de covid-19.

«€œYa se acumulan 350 439 485 casos confirmados, una cifra inimaginable cuando comenzó la pandemia en el año 2020″€, .añadió

Igual de llamativo resulta que en un solo día, el pasado 23 de enero, se diagnosticaron 2 929 692, prácticamente tres millones de nuevos infectados en 24 horas, y 6 284 fallecidos, apuntó el especialista, quien informó que las muertes sobrepasan los cinco millones a nivel global a lo largo de la pandemia.

La región de las Américas sigue siendo el epicentro de la pandemia, con el 37% de los casos confirmados, y acumula 129 639 368 casos positivos y más de 2 498 000 muertes.

Para tener una idea de la magnitud de los contagios, Durán García mencionó los países que el 23 de enero tuvieron los mayores reportes de contagios: Francia, con más de 389 000; Estados Unidos, 333 978; la India, 333 533; Brasil, 202 466, e Italia, 177 335.

En cuanto a los fallecidos, y a pesar de algunos reportes que indican que han ido disminuyendo la afectación, también se reportaron altas cifras para una sola jornada. En Estados Unidos se contabilizaron 980 fallecidos; en Rusia, 679; México 364 (con una alta letalidad pese a no tener una incidencia de las más acentuadas), e Italia, 333.

Estados Unidos (más de 71 millones), India (+ 39 millones), Brasil(+ 23 millones), Francia (+ 16 millones) y Reino Unido (+ 15 millones) acumulan el mayor número de casos positivos, con cifras millonarias. En cifras de fallecidos, lideran la lista Estados Unidos, Brasil, India, Rusia y México.

¿Qué está ocurriendo en Cuba?

Durán García recordó que en enero de 2021 se comenzaron a notar cambios en el comportamiento de la epidemia, a partir de la llegada de viajeros internacionales. El número de casos se fue incrementando y fue en abril, cuando se detectó la variante delta del SARS-CoV-2, más contagiosa que la que estaba circulando y un poco más severa, cuando el país experimentó un ascenso en el número de enfermos.

Julio, agosto y septiembre de 2021 «€“continuó el director nacional de Epidemiología»€“ fueron los meses de mayor incidencia de la covid-19 en Cuba, con cifras muy elevadas de pacientes positivos y fallecidos.

Hacia los meses de octubre y noviembre comenzaron a disminuir las cifras, por las medidas de prevención y, lo más importante, el efecto de la vacunación, que fue decisivo. «€œFue bajando hasta que en diciembre se registró la menor cifra del periodo, 3 845 casos.

«€œEn diciembre hay que tener en cuenta varias cosas. El primero de diciembre se detecta el primer caso de la variante ómicron, en la provincia de Pinar del Río. Además, la apertura de las fronteras, con un incremento de los vuelos a la isla, motivó una modificación de los protocolos, con estudios de un número de personas que estaban arribando.

«€œEn enero aumenta el número de casos, lo cual ha persistido durante las últimas tres semanas»€, apuntó Durán García y precisó que la trasmisión autóctona sigue siendo predominante en el territorio nacional, aunque también se produce un incremento de los casos importados, consecuencia del aumento de la circulación de la variante ómicron en el mundo.

Explicó que ómicron es muy contagiosa, pero menos virulenta; es decir, provoca cuadros menos severos. A ello se une que prácticamente toda la población cubana está vacunada, lo que permite que, aunque haya un número elevado de casos, los que evolucionan hacia estados de grave y crítico y hacia la muerte sean muchos menos que con la variante delta. «€œReitero, tanto por las características de la variante y por el nivel de vacunación de nuestra población»€, subrayó.

La letalidad de julio, agosto, septiembre y octubre de 2021 fue muy alta. «€œHablar de 2 532 fallecidos en un mes es algo que impacta»€, dijo.

«€œDespués fue bajando, en diciembre se reportó la cifra más baja (18 fallecidos y una letalidad de 0.46, eran muy pocos los casos) , y en enero, aunque ha crecido con relación a diciembre, hasta el pasado sábado el país registró 40 fallecidos, para una letalidad de 0.07%. ¿Por qué baja la letalidad aunque hay más fallecidos que en diciembre? Porque el denominador es mucho mayor, hay muchos más casos»€, explicó.

Con respecto a la tasa de incidencia de confirmados por cada 100 000 habitantes, Durán García señaló que en los últimos 14 días ascendió en Cuba a 399. Los valores más elevados se registraron en el municipio especial Isla de la Juventud, seguido de las provincias de Mayabeque, Las Tunas, Cienfuegos, Artemisa, Ciego de Ávila, Pinar del Río, Guantánamo y Sancti Spíritus, aunque solo cinco provincias están por debajo de la tasa de incidencia nacional (399 por cada 100 000 habitantes)

De la variante ómicron fueron diagnosticados 198 casos, «€œlo cual no quiere decir que sean los únicos que hay en el país»€, aclaró el experto. «€œNo a todas las pruebas de PCR positivas se les hace la secuenciación necesaria para dilucidar si se trata de ómicron, porque es costoso y además ya se sabe que está circulando»€.

El estudio, no obstante, permitió saber que del total de casos con ómicron, 144 son de transmisión autóctona y el resto importados; 163 de los contagiados son cubanos y se ratificó la existencia de casos en todas las provincias.

Durán García llamó la atención sobre el hecho de que una buena parte de quienes se contagian con esta variante transitan la enfermedad de manera asintomática o con manifestaciones muy leves. Es por esta razón que muchos en Cuba ni siquiera llegan a ser diagnosticados, pues no acuden a los servicios de salud, sino que ante algún síntoma, como están vacunados, escogen autoaislarse en casa.

Ómicron: Síntomas y protocolos a seguir

Características fundamentales de la variante ómicron:

Rápida expansión y transmisibilidad.

Se manifiesta con sintomatología leve entre las personas vacunadas contra la COVID-19.

La Organización Mundial de la Salud prevé que más de la mitad de la población europea se infecte por esta variante en las próximas seis a ocho semanas.

«€œEsto es lo que hace que se piense que es el fin de la pandemia, como pandemia. Quedará tal vez como una endemia, como es el caso de la influenza, que todos los años provoca muchos casos y fallecidos»€, comentó el director Nacional de Epidemiología.

¿Qué está pasando en Cuba? Durán García alertó que en el país actualmente se están manifestando la covid-19, sobre todo la variante ómicron del coronavirus; la influenza y el dengue, algunos de cuyos síntomas pueden ser similares.

El especialista describió algunas de estas señales, como la fiebre, dolor de cabeza, malestar general, garganta irritada, nariz congestionada, dolores musculares y tos, entre otras.

Insistió en que las personas no deben autodiagnosticarse, pues «€œson los médicos los más capacitados para, mediante el método clínico y los estudios precisos, decir en presencia de qué estamos y la conducta a seguir»€.

También recordó el protocolo establecido en el país para la atención de las personas con síntomas sugestivos de covid-19. En ese sentido, señaló que a quienes acudan al médico con estos signos se les realizará un test de antígeno, un diagnóstico rápido, que muchas veces se hace con la tecnología SUMA cubana. Si ese examen resulta positivo, se considera un caso sospechoso y entonces se procede al PCR.

En caso de que el cuadro sea consistente con la covid-19 y el test resulte negativo, la persona vuelve a ser valorada a las 48 horas, manteniéndose aislada en su domicilio, y si continúa sin una evolución favorable, se le toma muestra para PCR. «€œEn Cuba se considera caso confirmado el que tiene PCR positivo»€, subrayó.

En cuanto a los contactos de los casos positivos, si no tienen síntomas, son vigilados en aislamiento y, de aparecer síntomas, se hace un test de antígeno.

El director de Epidemiología pasó revista además a los protocolos vigentes para los viajeros internacionales, modificados el 4 de diciembre, cuando ya ómicron circulaba en el mundo y se impuso una vigilancia particular para los vuelos provenientes de ocho países: Sudáfrica, Lesoto, Bostwana, Zimbabwe, Mozambique, Namibia, Malawi y Eswatini. 

Igualmente, aumentó la atención hacia los viajeros procedentes de otros lugares del mundo, sobre todo de África en un primer momento, pero desde enero los controles sanitarios en frontera son más rigurosos para todos los pasajeros, con la exigencia de la presentación del certificado de vacunación con los esquemas completos y el PCR negativo, realizado con 72 horas de antelación. De esto solo se excluyen los niños y otras personas que por su condición no puedan vacunarse.

Durán García se refirió a una duda de una parte de la población que se ha dirigido al Minsap preguntando por la vacuna contra la fiebre amarilla. Aclaró que este es un requisito para personas que viajan a Angola, Brasil y otros países, pero no para Nicaragua y otras naciones de Centroamérica.

Tampoco es necesario un certificado de salud para viajar fuera del país. Agregó que, aunque cada país establece sus regulaciones de entrada, estas se refieren a los certificados de vacunación anticovid-19, los test de antígenos o exámenes de PCR.

¿Qué indican los nuevos protocolos?

La Dra. Ileana Morales Suárez, directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Minsap, comenzó su intervención en la Mesa Redonda recordando los protocolos para la atención a los pacientes con covid-19 en Cuba, los cuales han sustentado el gran porciento de recuperados en el país. 

Los principios del protocolo de que el paciente sano no enferme, el que enferme no pase a estadio grave, el que se agrave no fallezca y el que se recupere lo haga con la menor cantidad de secuelas, se mantienen intactos, dijo.

Asimismo, sigue vigente el segundo principio, que el protocolo cubano comienza en la comunidad, transita a la institucionalidad y termina en la comunidad.

El tercero, que plantea medidas preventivas, terapéuticas y preventivas terapéuticas para la rehabilitación, tampoco cambia.

Tomando en cuenta el nivel de transmisibilidad de ómicron y la baja severidad de la infección por esa variante, así como el alto nivel de inmunización de la población cubana, se hicieron varias adecuaciones al protocolo. 

Sobre el uso del Nasalferón, la directora de Ciencia e Innovación Tecnológica del Minsap informó que se restringió a una posición preventiva en embarazadas ingresadas en hogares maternos, embarazadas contactos muy directos de casos positivos, adultos mayores en hogares de ancianos, pacientes mayores de 60 años en centros médicos psicopedagógicos y personas mayores de 50 años que residen en los centros de protección social.

Se introdujo la aplicación preventiva de Biomodulina-T en embarazadas y se mantuvo el factor de transferencia, previa consulta con pediatras e inmunólogos, en casos de niños inmunocomprometidos.

«€œDe estos tres proyectos hay cobertura y garantía de la industria»€, aseguró.

Sobre el diseño del protocolo, continuó explicando que casi el 80% de las personas están teniendo una enfermedad leve, asintomática o muy ligera y van hacia sus hogares. El porciento que queda, el de mucho riesgo, mayor edad, con una enfermedad moderada o severa, va a instituciones de salud.

«€œLos dos son ingresos. El del hogar solo lleva medidas de vigilancia. El médico de la familia y los profesionales de la atención primaria ya tienen suficiente experiencia para evaluar síntomas y saber cuándo deben ir a una institución»€, dijo.

¿Quiénes llevan, además, criterio de ingreso en la red asistencial? Todos los niños menores de dos años, aunque estén leves; aquellos menores con esquemas de vacunación incompletos o no vacunados, independientemente de su edad o cuadro clínico; pacientes en edades pediátricas con factores de riesgo, todas las embarazadas y puérperas, independientemente de su estatus vacunal; toda persona que no esté vacunada por cualquier razón, o un paciente que, independientemente de la edad y estado de vacunación, por su cuadro clínico, su comorbilidad o nivel de severidad sí amerite estar ingresado.

«€œEse es el porciento, entre 20 y 30, que estamos teniendo. Por eso la red asistencial está a un nivel que puede dar una respuesta con mayor calidad a este tipo de pacientes»€, señaló.

El 92.8% de la población vacunable cubana ya tiene esquema completo de vacunación

Morales Suárez reiteró la necesidad de acelerar el proceso de vacunación de refuerzo y mostró las gráficas que colocan a Cuba entre los países con los porcientos de vacunación más altos del mundo. 

Según datos de Our World in Data, Cuba sigue siendo el país con mayor cantidad de dosis administradas por cada 100 habitantes.

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En dosis de refuerzo, nuestro país está en cuarta posición mundial, con más del 40%. 

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La Dra. Ileana Morales Suárez aclaró que, según datos de la ONEI, Cuba tiene vacunada con esquema completo al 87.6% de su población. Mientras, el 43.2% ya ha recibido la dosis de refuerzo. 

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En cuanto a población vacunable, que en Cuba se calcula excluyendo a los niños menores de dos años, las personas que han podido quedarse varadas en el exterior o aquellas en una situación imposible de vacunar, el país alcanza el 92.8% de su población con esquema completo y el 53.7% con dosis de refuerzo. 

«€œYa estamos llegando a 34 millones de dosis aplicadas. Eso ha significado producir las vacunas con los estándares requeridos y tener un sistema de salud organizado para administrarlas en tiempo récord y en cuanto rincón de este país las personas se imaginen»€, destacó.

De esos casi 34 millones de vacunas, el 63% se ha aplicado en campaña de vacunación y el resto en estudios clínicos o de intervención y en intervención sanitaria. 

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«€œSi Cuba no hubiera aplicado esa estrategia anticipada de vacunación, mediante criterios de expertos, comisiones ad hoc creadas para este tema y con toda la seguridad de los procedimientos establecidos, los indicadores no hubieran sido los mismos. 

«€œY con la variante ómicron, ya tomando esa experiencia previa, Cuba se adelantó. Cuando apareció el primer caso, ya el país había iniciado la administración de dosis de refuerzo, y ahora, cuando se está expandiendo, ya más de cuatro millones de cubanos tienen su dosis de refuerzo»€, apuntó. 

El fin de semana se distribuyó un millón más de dosis y se acaba de dar al CIGB la pauta de distribución de otro millón de dosis de Abdala para mediados de semana. Asimismo, hay planeada una cantidad importante de Soberana para inicios de febrero. 

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Estas cifras, cuando aún se está aplicando el refuerzo en los vacunables. Los adultos convalecientes que ya se vacunaron con Soberana Plus (más de 630 000, entre ellos más de 140 000 niños) empezarán a vacunarse (los adultos) en febrero, seis meses después de su última dosis.

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Mambisa y las novedades de un candidato vacunal nasal

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La Dra. Miladys Limonta Fernández, coordinadora del Proyecto de Vacunas anti-COVID-19 del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), recordó que el candidato vacunal Mambisa es la unión de dos proteínas, la nucleocápsida del virus de la hepatitis B y el RBD del coronavirus. 

Es un candidato que se aplica de manera nasal y su formulación no contiene tiomersal. Los estudios clínicos se han realizado siempre comparando con Abdala.

¿Por qué nasal? Los anticuerpos que se generan con Mambisa son a nivel de mucosa, donde tenemos diferentes tipos de anticuerpos (IgA en este caso) y donde está la puerta de entrada del virus. 

En una publicación de noviembre de 2021 se reportaban 10 ensayos clínicos con diferentes candidatos vacunales nasales, aunque no incluían a Mambisa, que sí está reconocido por la OMS como candidato.

«€œEstamos entre los más adelantados, en fase II. La mayoría de los candidatos de este tipo (11 en el mundo) provienen de Estados Unidos»€, dijo la Dra. Limonta Fernández.

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El 7 de diciembre de 2020 comenzó un estudio clínico con Abdala y Mambisa en el Cenatox (Centro Nacional de Toxicología). La idea era demostrar el concepto y la seguridad de la vacunación nasal.

«€œEn ese momento solo se pudo evaluar la respuesta y la inmunogenicidad en suero y saliva. Se comprobó que era segura y había respuesta a nivel de mucosa.

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«€œLuego se transitó a un estudio clínico fase I/II con convalecientes, para ver qué pasaba con una dosis de refuerzo en personas con una inmunidad natural. Ahí se estudiaron los tres dispositivos de administración: uno americano, una jeringuilla china replicada por Cneuro y las gotas.

«€œEl que desarrollamos con Cneuro fue el que mejor resultados obtuvo y se cumplió el criterio de éxito como refuerzo de éxito en convalecientes, donde había seguridad e inmunogenicidad.

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«€œLuego, gracias a los grupos de solidaridad con Cuba, se pudo adquirir un dispositivo que permitió demostrar la capacidad inhibitoria que tiene Mambisa durante el estudio clínico desarrollado.

«€œA día de hoy, estamos en un estudio clínico fase II, donde se deben incluir 928 voluntarios para demostrar su éxito como dosis de refuerzo en convalecientes»€, explicó la especialista del CIGB. 

Añadió que en conjunto con el Minsap y el Ministerio de Turismo se hizo un estudio clínico, Baconao, para demostrar seguridad, inmunogenicidad y el efecto a largo plazo de Mambisa en la prevención de la enfermedad. Allí se incluyeron 2 220 sujetos, separados en dos grupos (la mitad con Abdala y la mitad con Mambisa).

Este estudio ya se encuentra en fase de evaluación de las muestras en conjunto con el Centro de Inmunoensayo.

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En video, la Mesa Redonda

Tomado de Cubadebate

Tomado de Cubadebate

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