Dossier de vacuna Abdala está listo para evaluación de OMS

Abdala

El Grupo de Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) anunció la víspera que el dossier de su vacuna Abdala contra la Covid-19 está listo para ser revisado por los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

A través de su cuenta en Twitter, BioCubaFarma comunicó que «€œel Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) comenzó en el mes de marzo el intercambio formal con la» Organización Mundial de la Salud, para iniciar el proceso de evaluación de su vacuna anti-Covid19, Abdala»€.

En ese sentido, el grupo empresarial BioCubaFarma, destacó que ya «€œla OMS fue informada que el dossier está listo para ser revisado por los expertos»€.

También en otro tuit, precisó que «€œel Instituto Finlay de Vacunas y el CIGB trabajan para presentar próximamente al @cubacecmed (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba)» los datos de los estudios clínicos de Soberana 01 y Mambisa. Seguimos avanzando en la estrategia de desarrollo de las #VacunasCubanasCovid19«€.

Asimismo, BioCubafarma resaltó que «€œlas vacunas cubanas anti-Covid19, han mostrado una reducción significativa de infecciones y muertes en el país»€.

Con fecha de 31 de marzo, Cuba reporta una tasa acumulada de fallecidos por millón de habitantes tres veces más baja que las reportadas en Europa y el continente americano, destacó el Grupo de Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de la nación caribeña.

(Con información de Prensa Latina)

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Abdala: primera vacuna anti-COVID-19 desarrollada y producida en América Latina y el Caribe

Este 9 de julio los científicos cubanos cumplieron uno de los más grandes hitos de la biotecnología y de la lucha contra la pandemia de la COVID-19 al obtener, por parte de la autoridad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), el autorizo de uso de emergencia de Abdala, primera vacuna anti-SARS-CoV-2 desarrollada y producida en América Latina y el Caribe.

Días atrás, el 21 de junio, Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) al frente del desarrollo del inmunógeno, anunció que en el ensayo clínico fase III, con su esquema de tres dosis, demostró una eficacia de 92,28 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática causada por el virus.

El resultado se debió a que, de los más de 48 mil voluntarios de las provincias de Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo implicados en el ensayo, 153 desarrollaron síntomas tras 14 días de aplicada la última dosis y tuvieron un PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) positivo.

Unos 142 de ellos correspondieron al grupo placebo y 11 a quienes recibieron la vacuna, ninguno había tenido exposición previa a la infección viral, pues se corroboró por determinación de anticuerpos totales al inicio de la investigación.

A partir de otros datos del estudio, el 16 de julio se dio a conocer que Abdala también evidenció un 100 por ciento de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática severa (enfermos que desarrollan complicaciones y requieren de ventilación mecánica invasiva), así como en la prevención de la muerte, y es que no hubo fallecidos en el grupo inmunizado.

Eficacia y efectividad de la vacuna: ¿qué significan?

La Doctora en Ciencias Técnicas Miladys Limonta Fernández, coordinadora de proyectos de desarrollo de candidatos vacunales anti-COVID-19 del CIGB, explicó que la eficacia alcanzada por Abdala en su fase III es para evitar la gravedad, la criticidad o la muerte, pero no está demostrado que impida la infección. 

Con una sola dosis no se está protegido, pues esto solo se logrará cuando transcurran entre 15 y 28 días después de completar el esquema de vacunación de tres dosis, ya que el organismo necesita tiempo para alcanzar los máximos valores de inmunidad y elevar los títulos de anticuerpos.

En la actualidad, se trabaja con el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) para establecer cuántas de las personas enfermas han sido vacunadas con las tres dosis y poder determinar la efectividad de la vacuna.

La también Máster en Procesos Biotecnológicos significó que las mayores cifras de contagio se reportan en territorios donde no se ha culminado la administración de la vacuna, y muchas veces las personas se piensan inmunizadas con una dosis e incumplen los protocolos sanitarios.

Abdala contribuirá a cortar la transmisión de la COVID-19, pero requiere del cumplimiento estricto de las medidas higiénicas y de distanciamiento, además de la reducción de la movilidad en la población, al ser más transmisible la variante Delta presente en el país. 

Autorizo de uso de emergencia: paso determinante en la inmunización de toda la población cubana

Tomado de Cubadebate

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