Concluyó en Cuba inspección al ensayo clínico Soberana Plus Turín
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba concluyó de forma satisfactoria la inspección realizada al ensayo clínico Soberana Plus Turín, se conoció hoy.
Diseñado para italianos convalecientes de la Covid-19, el estudio inició en noviembre del pasado año e incluyó a personas de ambos sexos de entre 19 y 59 años.
Los participantes recibieron una dosis del inmunógeno cubano Soberana Plus en la isla y posteriormente se les realizó una observación activa y pasiva con seguimiento ambulatorio hasta los 28 días posteriores, según detalló en su momento el Instituto Finlay de Vacunas, creador de la elaboración.
Además, tomaron una muestra de suero antes de vacunar y 28 días después para evaluar la respuesta inmune inducida.
El sitio clínico principal fue el Centro Internacional de Salud La Pradera en esta capital, mientras que en Italia participó el Hospital Amadeo di Savoia en la ciudad de Turín.
Soberana Plus también se utilizó en este país antillano como dosis de refuerzo en el esquema de inmunización antiCovid-19.